A indústria farmacêutica combina regulação pesada, documentação massiva e exigências de qualidade — um ambiente onde a IA tem de ser implementada com governação. Este guia mostra onde dá retorno. A dgm implementa na plataforma osFoundry. (Conteúdo informativo; não constitui aconselhamento jurídico.)
Casos de uso com retorno
- Documentação regulatória — apoio à preparação de dossiês e submissões.
- Controlo de qualidade — deteção de desvios e anomalias.
- Cadeia de abastecimento — previsão e otimização.
- Apoio à I&D — revisão de literatura, organização de dados.
Conformidade e incentivos
Software com finalidade médica pode cair no MDR e em alto risco no EU AI Act; há GxP, rastreabilidade e validação a cumprir. Por outro lado, projetos de I&D podem ser elegíveis para o SIFIDE. A validação regulatória permanece humana.
Onde entra a dgm
A dgm é um parceiro de integração independente (o osFoundry é um produto da OS LLC). Implementamos com governação e dados sob controlo, na plataforma osFoundry. Veja consultoria de IA para a indústria.
A dgm ainda não integrou nenhuma empresa — dizemo-lo abertamente. Para discutir o seu projeto, agende uma conversa com a dgm. Conteúdo informativo; confirme as obrigações junto do INFARMED.